“抗原檢測就像是驗孕試紙一樣,相較核酸檢測最大的優勢就是簡單、快速。”河南省疾控中心傳染病預防控制所生物資源室主任、副主任醫師許玉玲介紹。

3月11日,國家衛健委官網公布了《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》,以下簡稱為《通知》,《通知》表示,國務院決定在核酸檢測的基礎上,增加抗原檢測作為補充。社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

什么叫抗原檢測?鄭州哪里可以購買?如何測呢?難道以后會取代核酸檢測嗎?準確度高嗎?頂端新聞·河南商報記者為你答疑解惑。

什么是抗原檢測?

“新冠病毒是否入侵人體,目前主要有三種方法來檢測：核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前兩者都屬于直接檢測病毒的方法。”許玉玲介紹,抗原檢測是快速檢測新冠抗原的一種方法,是在試紙條上標記抗新冠病毒蛋白的多克隆抗體,用來檢測樣本中新冠病毒抗原。

根據《通知》,抗原陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,選用的抗原檢測試劑須經過國家藥品監督管理部門批準,而在3月12日,通過國家藥監局發布通告,批準五款新冠抗原自測產品正式上市。

抗原檢測跟核酸檢測有啥區別?

“抗原檢測相較核酸檢測最大的優勢就是簡單、快速。”許玉玲表示,咱們原來說的核酸檢測都是通過專業的儀器,需要做PCR(是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術),對病毒核酸進行檢測,它的時間會比較長,最快的還需要4~6個小時。

“抗原檢測其實就像早孕試紙,10分鐘~20分鐘之內就可以出結果。”。

復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏解釋說,抗原,就像病毒外面穿的衣服;核酸,就是病毒里面的基因?？乖瓩z測主要特點就是方便,在家可以檢,在條件相對較差的醫院也可以檢,為什么有著這樣的優勢而之前不用,就是因為抗原檢測沒有擴增環節,敏感性相比核酸檢測會低一些,但是它一旦檢測出陽性就會有很強的價值。

“由于奧密克戎變異株出來之后,病毒傳播速度加快,考慮到核酸檢測的速度因素,如果病毒檢測越方便,對于其控制速度也會越快。”張文宏在接受媒體采訪時說。

抗原檢測的準確性如何?

“核酸檢測是把病毒特異性片段進行一個拷貝,然后進行個大量級的擴增,所以更便于檢測出來新冠病毒,抗原檢測在量特別少的時候可能就檢測不到了,也就是出現假陰性結果。”許玉玲說。

浙江大學附屬邵逸夫醫院檢驗科副主任吳勝軍也曾表示,抗原檢測的準確性和很多因素有關,比如產品質量,采樣準確性等。“如果不是嚴格按照說明書來采樣操作,對檢測結果影響還是比較大的。”

抗原檢測不能替代核酸檢測

“抗原檢測的快速和方便是它的特點,但是由于沒有擴增環節,當體內攜帶病毒相對較少時,這種試紙的敏感性也會相對較低。”許玉玲介紹。

據中山醫院感染病科、醫院感染管理科主任胡必杰介紹,抗原檢測在個體剛感染時可能測不出,但核酸檢測就大概率可以測出。總體上,發病潛伏期和初期,抗原檢測的陽性檢出率明顯低于核酸檢測。

在《通知》特別說明,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發現”能力。換言之,也就是推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。

根據《通知》,基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的,應當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的,可以進行抗原檢測。

隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測,應當認真閱讀說明書、規范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測?？乖?span id="c6smu04" class="keyword">性結果不作為新冠病毒感染的確診依據。

頂端新聞·河南商報記者了解到,疫情發生后,多國在公認核酸檢測為新冠病毒檢測“金標準”的同時,也推廣了抗原檢測,將之作為一項有效補充。

哪里可以買自測試劑,價格如何?

12日,頂端新聞·河南商報記者走訪了鄭州多家線下藥店,均未發現有抗原試劑盒銷售,在鄭州市高新區一家連鎖藥店,店員告訴記者,由于這個批文也是剛放下發,所以之前該藥店從未銷售過此類產品,至于什么時候有售還要看總公司配貨情況。

當天,頂端新聞·河南商報記者登錄國內幾個主要購物APP搜索發現,在通知公布之前,抗原試劑盒的品類及銷量并不高,綜合每支售賣價格在90~130元左右不等,且均為國外品牌。

13日18點51分,頂端新聞·河南商報記者通過搜索發現,多個平臺已經上線了新冠抗原自測產品預售頁面,其中美團APP已經可以進行購買新冠病毒抗疫原檢測試劑盒,出品方為北京金沃夫,且發貨地為廣州。

由于數量有限,到4月11日前,每人每天限購一盒,便攜裝價格為32.8元/盒,相比進口試劑便宜不少,且當時數據顯示已經銷售出一百多盒,而該品牌25人份/盒家庭裝顯示為灰色,還無法進行購買。

哪些人群適用?

上述《通知》規定了抗原檢測的適用人群:

一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;

二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;

三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

抗原自測陽性怎么辦?

根據《通知》,抗原自測陽性的人員,不論是否有呼吸道、發熱等癥狀,應立即向所在社區(村鎮)報告,由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構,進行核酸檢測。

抗原自測陰性但又有癥狀的人員,根據方案,建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。

“抗原自測陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。”許玉玲提醒。

自測有哪些注意事項?

據了解,抗原自測共有三大步驟。

第一,抗原自測前準備。

1、洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

2、了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。

3、試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內,檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

4、確認檢測對環境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下,避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常?？乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

第二,樣本采集。

1、年齡14歲以上的,可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰,一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

2、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時,先用衛生紙擤去鼻涕,隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部,一手執拭子貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

第三,抗原檢測。

1、根據試劑說明書,將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3、根據試劑說明書,等待一定時間后進行結果判讀。陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶,“T”處條帶顏色可深可淺,均為陽性結果。陰性結果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未顯示條帶。無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T”處是否顯示條帶。結果無效,需重新取試紙條重測。

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