中國生物技術股份有限公司旗下蘭州生物技術開發有限公司(以下簡稱“蘭開公司”)其核心產品“衡力?”注射用A型肉毒毒素近日獲得國家藥品監督管理局批準,新增用于治療“原發性腋窩多汗癥”的適應癥。此舉標志著“衡力?”成為國內首個獲批用于此適應癥的A型肉毒毒素產品,為深受該疾病困擾的廣大患者帶來了安全、有效且微創新的臨床治療選擇。
原發性腋窩多汗癥是一種常見的功能性皮膚障礙,表現為在非炎熱、非運動狀態下,腋窩部位仍不自主地大量出汗。這不僅影響患者的日常生活和衣著選擇,更可能引發顯著的社交焦慮、自卑心理及回避行為,嚴重影響生活質量,臨床需求明確且迫切。
長期以來,原發性腋窩多汗癥的臨床治療面臨挑戰。傳統外用止汗劑對中重度患者效果有限,且易導致皮膚刺激;而外科手術雖有一定效果,但存在創傷大、可能遺留瘢痕、影響上肢功能等風險。因此,醫療界一直期待一種更為理想的長效微創治療方案。
“衡力?”注射用A型肉毒毒素治療原發性腋窩多汗癥的作用機制科學明確。通過精準的皮內注射,其有效成分可暫時性抑制支配汗腺的神經末梢釋放乙酰膽堿,從而顯著減少過度分泌的汗液。國內外臨床研究與實踐表明,對于外用止汗劑反應不佳的患者,接受A型肉毒毒素治療后,腋窩汗液分泌通常能在7-10天內得到明顯抑制,效果顯著,單次治療療效可持續數月(通常為4-25個月),患者報告滿意度高,且安全性良好。
關鍵詞: