全球觀速訊丨方大集團東北制藥又一原料藥獲批上市

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本報訊(沈陽日報、沈報全媒體記者 黃超)近日，遼寧方大集團東北制藥鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審批，并收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，這是東北制藥今年以來獲批的第六個新產品，東北制藥也成為國內第二家通過審評審批的該原料藥生產企業。

鹽酸乙酰左卡尼汀為神經系統用藥，主要用于緩解糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。該產品的上市申請獲得批準，表明產品的生產工藝穩定性、質量可控性符合中國藥品相關技術要求，產品可以在國內上市制劑中使用，也為公司左卡尼汀系列產品的持續發展提供更多支持。

據介紹，混改后東北制藥高度重視研發工作，持續加大研發投入力度，通過自主研發、聯合開發、項目引進等多種方式加快推進研發進度并取得豐碩成果。僅今年已有6個新產品獲批，同時還包括左卡尼汀注射液、鹽酸金剛烷胺片、左炔諾孕酮片等產品通過仿制藥一致性評價，這些成果不斷增強企業產品市場話語權。

關鍵詞： 東北制藥 方大集團