【全球播資訊】全球首個！澤璟制藥CD3×DLL3×DLL3三抗臨床試驗申請獲CDE受理

(資料圖)

? 5月23日，據 藥融云數據庫 顯示， 澤璟制藥其在研1類新藥 注射用ZG006 臨床試驗申請獲得了CDE受理 （受理號：CXSL2300367） 。

據悉， ZG006是全球首款針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體（CD3×DLL3×DLL3） ，具有成為同類首創（First-in-Class）分子的潛力。目前全球尚無同類產品獲批上市。

ZG006是一種針對CD3及兩個不同DLL3表位的三特異性抗體 。ZG006的抗DLL3端與腫瘤細胞表面不同DLL3表位相結合，抗CD3端結合T細胞。ZG006銜接腫瘤細胞和T細胞，將T細胞拉近腫瘤細胞，從而利用T細胞特異性殺傷腫瘤細胞。

臨床前研究結果顯示，ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導致顯著比例的小鼠腫瘤完全消退，說明ZG006具有強效的腫瘤殺傷作用。ZG006在非人靈長類動物中顯示出毒副作用低等良好的安全性特征。

2023年4月10日， 澤璟制藥宣布 ZG006臨床試驗申請獲得美國FDA批準，目標適應癥為小細胞肺癌和其它實體瘤。

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