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通訊!美FDA首次批準用于治療嚴重斑禿的藥物

來源:字節點擊  

美國食品和藥物管理局(FDA) 已經從一些試驗中獲得了非常有希望的結果,這些試驗證明了一種常見關節炎藥物的毛發再生潛力,這為巴瑞替尼(baricitinib)作為治療嚴重斑禿的藥物開了綠燈。此舉使該藥物成為FDA有史以來第一個被批準用于系統性治療該疾病的藥物,并將采取日常藥片的形式,其在最近的3期試驗中被證明是非常有前景的。


(資料圖片僅供參考)

巴瑞替尼是一種最初為治療類風濕性關節炎而開發的藥物,最近開始引起科學家們的興趣,研究另一種自身免疫性疾病–斑禿的治療。這種疾病每年影響美國30多萬人,并通過免疫系統對毛囊的攻擊導致斑片狀脫發。

科學家們開始研究巴瑞替尼治療斑禿的潛力,基于它可以中斷損害毛囊的信號通路的想法。3月發表的涉及約1200名患者的3期試驗結果顯示,其中約三分之一的患者通過每天服用4毫克的巴瑞替尼藥片能夠重新長出頭發。同時,兩毫克的劑量也使近五分之一的患者的頭皮毛發覆蓋率得到改善。

該藥物將由制藥公司禮來公司以Olumiant的品牌名稱銷售,該藥物現在已經滿足了FDA的安全和療效要求,導致該機構批準它作為第一個疾病內系統治療斑禿的藥物。這意味著它可以治療整個身體,而不是特定的位置,根據治療反應,該藥物將有1、2和4毫克的每日劑量。

這是一個里程碑,FDA首次批準了對斑禿患者的系統治療,Olumiant的批準可以為許多患者帶來希望,隨著Olumiant的批準,現在在斑禿護理方面有了新的治療期望。

Olumiant是一種JAK抑制劑,通過阻斷一個或多個酶家族的活性而發揮作用,不建議與其他這類藥物一起使用。常見的副作用包括呼吸道感染、頭痛、痤瘡和體重增加,值得注意的是,在整個臨床試驗項目中,有2.2%的參與者因不良事件而中止治療。

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