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本報訊(沈陽日報、沈報全媒體記者黃超)日前,記者從遼寧方大集團東北制藥了解到,該公司通過仿制藥質量和療效一致性評價的鹽酸金剛烷胺片,于日前組織生產并首產成功。東北制藥再添新產品。
據介紹,東北制藥開發的仿制藥鹽酸金剛烷胺片適用于預防和治療由甲型流感病毒感染引起的體征和癥狀,也可用于治療帕金森病及各種帕金森綜合征(例如腦炎后帕金森綜合征、血管性帕金森綜合征和一氧化碳中毒性帕金森綜合征),以及用于治療藥物引起的錐體外系反應。
鹽酸金剛烷胺片為東北制藥研究院自行研究并通過一致性評價的產品,采用企業自有原料進行生產,在產品質量、供貨能力等方面具有先天優勢。
仿制藥治療和療效一致性評價工作開展以來,東北制藥在質量控制、技術進步等方面積累了寶貴經驗。多年來,企業在新產品、一致性評價產品研究過程中高度關注工藝處方設計和關鍵工藝參數優化,確保在產品設計階段就形成產品質量保證的優勢,并強化生產過程中的質量管控。
關鍵詞:
鹽酸金剛烷胺片
東北制藥