全球今亮點！東北制藥制劑廠區6條生產線通過GMP符合性現場檢查

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本報訊(沈陽日報、沈報全媒體記者 黃超)近日，方大集團東北制藥制劑廠區6條生產線順利通過遼寧省藥品監督管理局為期5天的GMP符合性現場檢查。此次檢查順利通過，體現了企業良好的質量管理體系，也進一步助力企業夯實和持續提升質量管理水平，保障企業連續穩定地提供符合質量標準的藥品，滿足市場需求。

此次檢查的生產線，包括102分廠口服液體制劑生產線(劑型涵蓋酊劑、糖漿劑、口服溶液劑)、103分廠整腸生膠囊劑生產線和顆粒劑生產線、104分廠頭孢膠囊劑生產線、磷鈉1g粉針劑生產線和2g粉針劑生產線。

檢查期間，檢查組對各生產線的生產現場、工藝用水、物流儲運中心庫、特殊藥品庫、頭孢庫、整腸生庫、制劑檢驗中心實驗室、留樣區、穩定性考察區等現場以及質量管理體系相關軟件材料、物料管理情況、工藝變更、設備變更的管理和控制等進行了全方位系統檢查和確認，并著重關注了102分廠共線生產品種防止污染與交叉污染措施、麻精藥品的安全控制和物料平衡，103分廠地衣芽孢桿菌菌粉的生產和質量控制，104分廠無菌產品的無菌保證等執行情況。檢查組對東北制藥整體質量管理體系表示肯定。

關鍵詞： 現場檢查 東北制藥