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東北制藥 磷霉素氨丁三醇散通過仿制藥一致性評價

來源：沈陽網  

本報訊(沈陽日報、沈報全媒體記者黃超)2月9日，東北制藥集團股份有限公司(以下簡稱“東北制藥”)收到由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，公司生產的磷霉素氨丁三醇散通過仿制藥質量和療效一致性評價。

近年來，為讓企業生產的仿制藥在內在質量、安全有效等方面與原研藥相同，讓百姓用上更管用有效、放心安心、價格實惠的國產仿制藥，東北制藥篩選出麻精、抗艾、心腦血管、消化系統、維生素、抗生素等重點領域首批30余個百姓需求的基礎用藥，開展了一致性評價工作。

此次通過一致性評價的磷霉素氨丁三醇散，適用于治療敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染，如急性膀胱炎等。磷霉素氨丁三醇散作為東北制藥首個過評的原料制劑一體化一致性評價項目，對提升市場競爭力、擴大市場份額也將發揮重要作用。

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